Zulassungen

Europäische Union

Akupunkturnadeln: EG-Zertifikat gem. der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD)

Deutsche Fassung | Englische Fassung

 

EN ISO 13485-Zertifikat

Deutsche Fassung | Englische Fassung

 

Kanada

Lizenz Umfang
66278 „acupuncture needles“: asiamed Standard, Special, Special+, Gold, Silver, Apex & Apex Gold sowie s|needle B- und J-Typ
80916 „TeWa acupuncture needles“: mit Kupferwendelgriff (C-Typ), Kunststoffgriff (P-Typ), Metallwendelgriff (K-Typ) oder mit Metallröhrchengriff (J-Typ) sowie Speed Pak
80917 „TeWa acupuncture needle with guide tube“: mit Führungsröhrchen (xJ-Typ) und mit Safe-T Sleeve
80918 „TeWa acupuncture needle – intradermal needle“: ID-Typ

 

Vereinigte Staaten

510(k) Umfang
K011808 asiamed Standard, Special, Compact, Apex
K031716 asiamed Special+, s|needle B-Type und J-Type
K042063 s|needle Press Tack Needle
K132896 TeWa Acupuncture Needles